Γενικά φάρμακα καλύτερα σπίτια και κήποι

Κάθε εταιρεία που δημιουργεί ένα φάρμακο διαθέτει αποκλειστικό δίπλωμα ευρεσιτεχνίας για 20 χρόνια. Μπορεί να περάσει έως και 10 χρόνια σε δοκιμές προτού φθάσει το φάρμακο στην αγορά, περιορίζοντας το χρόνο για να καλύψει το κόστος. Μόλις λήξει το δίπλωμα ευρεσιτεχνίας, άλλες εταιρείες μπορούν να κάνουν μια γενική έκδοση.

Οι κατασκευαστές γενόσημων φαρμάκων δεν χρειάζεται να επαναλάβουν την δαπανηρή και εκτεταμένη κλινική έρευνα που πραγματοποίησαν κατασκευαστές καινοτόμων φαρμάκων. Ωστόσο, οι "γενικοί κατασκευαστές πρέπει να αποδείξουν ότι το φάρμακο είναι βιοϊσοδύναμο", λέει ο Gary Buehler, διευθυντής του Γραφείου Γενόσημων Φαρμάκων για την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA). Αυτό σημαίνει ότι η γενική έκδοση πρέπει να παρέχει την ίδια ποσότητα δραστικών συστατικών στην κυκλοφορία του αίματος και στην ίδια χρονική περίοδο με το καινοτόμο φάρμακο. Τα φάρμακα γενικής χρήσης πρέπει επίσης να είναι τα ίδια σε ισχύ, δοσολογική μορφή (χάπι ή κάψουλα), χορήγηση (από του στόματος ή με ένεση) και είναι ικανά να πληρούν τις ίδιες απαιτήσεις καθαρότητας και ποιότητας.

Ωστόσο, η ανάπτυξη ενός ιατρικά αποδεκτού γενόσημου φαρμάκου είναι προκλητική. Ένα αξιοσημείωτο παράδειγμα είναι το φάρμακο Premarin που αντικαθιστά τα οιστρογόνα, το οποίο εκατομμύρια μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες λαμβάνουν για να βοηθήσουν στην πρόληψη της οστεοπόρωσης και των καρδιακών παθήσεων. Το Premarin, το οποίο παρασκευάζεται από τα ούρα των έγκυων φοράδων, περιέχει ένα πολύπλοκο μείγμα από περισσότερες από 100 διαφορετικές ορμόνες. "Το Premarin είναι προϊόν που προέρχεται από τη φύση και το πρόβλημα είναι το να κάνεις ένα προϊόν που έχει τα ίδια δραστικά συστατικά", λέει ο Buehler. "Είχαμε ομάδες να το κοιτάξουμε, αλλά κανείς δεν κατάφερε να το κάνει ακόμα".

Μια ανασκόπηση στην Εφημερίδα της Αμερικανικής Ιατρικής Ένωσης εξέτασε 127 γενικές αιτήσεις φαρμάκων που εγκρίθηκαν από το FDA σε ένα χρόνο. Οι ερευνητές μελέτησαν τα δεδομένα που χρησιμοποιήθηκαν για την αξιολόγηση της βιοϊσοδυναμίας των φαρμάκων κοινόχρηστης ονομασίας και των φαρμάκων και διαπίστωσαν ότι και στα 127 φάρμακα που μελετήθηκαν, και τα δύο θα παρέχουν τα ίδια προτεινόμενα κλινικά οφέλη.

Λόγω των αδρανών συστατικών - όπως τα πληρωτικά, τα αρώματα και το χρώμα - τα γενόσημα φάρμακα δεν μοιάζουν με τους ανταγωνιστές τους με την επωνυμία τους. Αυτή η διαφορά κρατά τους ασθενείς από τη σύγχυση τους. Και η φιάλη πρέπει να προσδιορίσει ένα γενόσημο φάρμακο ως τέτοιο στην ετικέτα.

Χρησιμοποιώντας Generics με ασφάλεια

Πάρτε χρόνο για να συζητήσετε τη συνταγή σας με το γιατρό σας. Ρωτήστε αν παίρνετε το φάρμακο επωνυμίας ή τη γενική του έκδοση και ρωτήστε γιατί είναι η καλύτερη επιλογή.

Βεβαιωθείτε ότι ο φαρμακοποιός σας επιβεβαιώνει τη συνταγή που σας έχει δοθεί και εξηγεί τις πιθανές παρενέργειες του φαρμάκου και τυχόν ειδικές οδηγίες για τη λήψη του. Αναφέρετε επίσης τυχόν ανησυχίες σχετικά με την τιμή και την ποιότητα των over-the-counter brand-name φαρμάκων έναντι των γενικών εκδόσεων. Η εμπειρία του φαρμακοποιού θα σας βοηθήσει να κάνετε σοφές αποφάσεις δίνοντας στην οικογένειά σας αποτελεσματικά προϊόντα.

Όταν συμβουλευτείτε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας, βεβαιωθείτε ότι έχετε τα τρέχοντα αρχεία των φαρμάκων που λαμβάνουν τα μέλη της οικογένειας, συμπεριλαμβανομένων οποιωνδήποτε μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων.

Έλεγχος κόστους

Πολλά σχέδια υγείας θέλουν οι καταναλωτές να λαμβάνουν φάρμακα κοινόχρηστης ονομασίας επειδή είναι λιγότερο δαπανηρά. Η συν-πληρωμή είναι συνήθως υψηλότερη για το εμπορικό σήμα. "Μπορώ να πάρω ένα φάρμακο με το όνομά του, αλλά πρέπει να πληρώσω τη διαφορά και είναι πολύ μεγάλη διαφορά", λέει ο Jim Guire, ένας συνταξιούχος ιατρός και πυροσβέστης που ζει στο Gloucester της Βιρτζίνια. Παίρνει τέσσερα φάρμακα την ημέρα για μια καρδιακή πάθηση που τον άφησε ανάπηρο στην ηλικία των 35 ετών.

Τα γενικά φάρμακα γενικά κοστίζουν περίπου 30 με 60 τοις εκατό λιγότερα από τις εκδόσεις επώνυμων ονομάτων τους. Με άλλο τρόπο, η μέση γενική συνταγή είναι περίπου $ 45 φθηνότερη από το αντίστοιχο της επωνυμίας. Το Γραφείο Προϋπολογισμού του Κογκρέσου εκτιμά ότι οι γενικές εκδόσεις που πωλούνται στα φαρμακεία λιανικής σώζουν τους καταναλωτές περίπου 10 δισεκατομμύρια δολάρια ετησίως.

Κάθε κράτος επιτρέπει στους φαρμακοποιούς να συμπληρώνουν μια συνταγή με ένα γενόσημο φάρμακο εγκεκριμένο από το FDA, αν είναι διαθέσιμο. Η εξαίρεση είναι η διατύπωση ενός γιατρού σχετικά με το σενάριο ότι ο ασθενής χρησιμοποιεί το φάρμακο επωνυμίας.

Θεραπευτική υποκατάσταση φαρμάκου

Οι καταναλωτές πρέπει να γνωρίζουν τη διαφορά μεταξύ γενικής και θεραπευτικής υποκατάστασης, λέει ο Duane Kirking, Ph.D., καθηγητής φαρμακολογίας στο Πανεπιστήμιο του Michigan College of Pharmacy. Θεραπευτική υποκατάσταση σημαίνει υποκατάσταση του συνταγογραφούμενου φαρμάκου με φθηνότερο φάρμακο στην ίδια κατηγορία ή οικογένεια αλλά με διαφορετική χημική σύνθεση. Ορισμένα προγράμματα διαχείρισης φροντίδας προάγουν τη θεραπευτική υποκατάσταση στους φαρμακοποιούς και τους γιατρούς ως έναν τρόπο για τον έλεγχο του κόστους, λέει. Αλλά ο γιατρός σας είναι το μόνο άτομο που μπορεί να επιτρέψει αυτή την αλλαγή.

Όταν το σήμα είναι καλύτερο

Υπάρχει μια μικρή ομάδα συνταγογραφούμενων φαρμάκων που είναι γνωστό ότι έχουν ένα στενό θεραπευτικό δείκτη (NTI) - δηλαδή μια στενή διαφορά μεταξύ της διάμεσης αποτελεσματικής δόσης και της μέσης θανατηφόρας δόσης. Οι περισσότεροι φαρμακοποιοί προτιμούν να μην υποκαθιστούν μια γενική έκδοση για αυτά τα φάρμακα επειδή η παραμικρή αλλαγή στην ιατρική μπορεί να προκαλέσει αντίδραση σε έναν ασθενή.

Τα περισσότερα φάρμακα ΝΤΙ χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία σοβαρών ιατρικών καταστάσεων, όπως άσθμα, καρδιακή προσβολή, εγκεφαλικό επεισόδιο, επιληψία και κατάθλιψη. Ορισμένα παραδείγματα φαρμάκων NTI περιλαμβάνουν διγοξίνη, διλταντίνη και λίθιο. Ο Gary Glisson, φαρμακοποιός με 22 χρόνια εμπειρίας στο Nashville της Βόρειας Καρολίνας, λέει ότι δεν θα γεμίσει σενάριο για ένα φάρμακο NTI με μια γενική έκδοση. Δεν είναι διατεθειμένος να αναλάβει τον κίνδυνο. «Θα πλήρωνα τη διαφορά», λέει.

Τα περισσότερα άλλα γενόσημα φάρμακα είναι "απόλυτα ασφαλή", λέει ο Philip R. Alper, MD, ενδοκρινολόγος και κλινικός καθηγητής ιατρικής στο Πανεπιστήμιο της Καλιφόρνιας του Σαν Φρανσίσκο. Αλλά και ο ίδιος, περιστασιακά, επιμένει σε φάρμακα επώνυμων φαρμάκων. Για παράδειγμα, ο Alper συνταγογραφεί μόνο φάρμακα επώνυμων φαρμάκων για άτομα με ευαίσθητα προβλήματα θυρεοειδούς. «Όταν επιτρέπετε τη χρήση φαρμάκων κοινόχρηστης ονομασίας, το φαρμακείο μπορεί να χρησιμοποιήσει όποιον επιθυμεί και μπορεί να υπάρξει περισσότερη παραλλαγή από ότι σε ένα και μόνο φάρμακο επώνυμου φαρμάκου», λέει. "Αυτό μπορεί να μην είναι καλύτερο για ασθενείς που χρειάζονται πολύ λεπτό συντονισμό."

Μπορεί να χρειαστεί να αγοράσετε ένα εμπορικό σήμα για άλλο λόγο: είτε το δίπλωμα ευρεσιτεχνίας για το εμπορικό σήμα του φαρμάκου εξακολουθεί να είναι σε ισχύ είτε το FDA δεν έχει εγκρίνει μια γενική έκδοση. Η μη φθηνότερη επιλογή είναι απογοητευτική, ειδικά για τους ηλικιωμένους με σταθερό εισόδημα ή για όσους έχουν χρόνιες παθήσεις. Η Martha Rauth, 67 ετών, της Omaha της Νεμπράσκα, δαπανά $ 514, 70 το μήνα για συνταγογραφούμενα φάρμακα για τη θεραπεία της συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας. Δεν υπάρχουν γενικές εκδόσεις για τρία από τα 12 χάπια που παίρνει καθημερινά. Τα τρία φάρμακα - η Pravachol και η Lipitor (τα μεγαλύτερα φάρμακα χοληστερόλης που πωλούν) και η AcipHex - κοστίζουν περισσότερο από 100 δολάρια για την προμήθεια 30 ημερών.

Η διαδικασία των διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας αλλάζει συνεχώς και τα περισσότερα φάρμακα μεγάλης πώλησης θα πάρουν αργότερα ή αργότερα γενικές εκδόσεις, λέει ο Buehler του FDA. "Οι άνθρωποι πιστεύουν ότι ένα καινοτόμο φάρμακο που κοστίζει περισσότερο από το γενόσημο πρέπει να είναι καλύτερο επειδή κοστίζει περισσότερο", λέει ο Buehler. "πιστεύει ότι όταν πρόκειται για ναρκωτικά, αυτό δεν είναι αλήθεια".